传染病
经测试和验证的检测解决方案
COVID-19
觅瑞提供COVID-19 检测全套解决方案，从样本的采集和保存，到简单可靠的 RNA 提取，再到经过测试验证的 SARS-CoV-2 RT-PCR 诊断检测和突变检测试剂盒，从而快速鉴定关键病毒变体。
订购信息
RT-PCR 检测解决方案
Fortitude 2.1 检测试剂盒
经测试和验证的 RT-PCR 检测试剂盒，可以覆盖到SARS-CoV-2病毒的两个ORF突变区域。迄今为止，全球近50个国家已经使用这款试剂盒，用于新冠病毒的检测。
Fortitude 3.0 检测试剂盒
Fortitude COVID-19 RT-PCR 检测升级版试剂盒，可检测两个 SARS-CoV-2 基因（ORF 和 N）。能够检测所有值得关切的变异株（VOC）。
Fortitude 联检组合试剂盒
Fortitude SARS-CoV-2 及甲/乙型流感联检试剂盒。检测 两个 SARS-CoV-2 基因（ORF 和 N ）。
CoVClear 突变检测试剂盒
研究用检测试剂盒，用于检测 SARS-CoV-2关键突变，用于快速鉴别感染“值得关切的变异株（VOC）”的COVID-19 阳性患者。
2021 年 11 月已更新：SARS-CoV-2 变异株
当一种SARS-CoV-2 分离株符合下述条件时，世界卫生组织将其定义为待观察变异株 (VOI)：、如果该株与参考分离株相比表型发生了改变，又或有一个基因组已突变，而该突变导致与表型受影响有关的氨基酸发生改变，无论该影响是已确定或疑似；并已被确定导致社区传播/多起 Covid-19 病例/聚集性病例，或已在多个国家检测到，则为待观察变异株（VOI）。
如果通过比较评估证明 VOI 与以下情況相关，则该 VOI 将被进一步归类为值得关切的变异株(VOC)：
截至 2021 年 11 月 29 日，WHO 认定的值得关注的SARS-CoV-2变异株(VOC)。
WHO 标签 | 学名 | 首次发现地 | 刺突蛋白替代物 |
|---|---|---|---|
Alpha | B.1.1.7 | 英国 | N501Y, 69del, 70del, 144del, (E484K*), (S494P*), N501Y, A570D, D614G, P681H, T716I, S982A, D1118H (K1191N*) |
Beta | B.1.351 | 南非 | D80A, D215G, 241del, 242del, 243del, K417N, E484K, N501Y, D614G, A701V |
Gamma | P.1 | 巴西 | L18F, T20N, P26S, D138Y, R190S, K417T, E484K, N501Y, D614G, H655Y, T1027I |
Delta | B.1.617.2 | 印度 | T19R, (V70F*), T95I, G142D, E156-, F157-, R158G, (A222V*), (W258L*), (K417N*), L452R, T478K, D614G, P681R, D950N |
Omicron | B.1.1.529 | 南非 | – |
截至 2021 年 11 月 29 日，WHO 认定的值得关注的SARS-CoV-2变异株(VOC)。
WHO 标签 | 学名 | 首次发现地 | 刺突蛋白替代物 |
|---|---|---|---|
Epsilon | B.1.427 | 美国加州 | L452R, D614G |
Epsilon | B.1.429 | 美国加州 | S13I, W152C, L452R, D614G |
Eta | B.1.525 | 英国/尼日利亚 | A67V, 69del, 70del, 144del, E484K, D614G, Q677H, F888L |
Iota | B.1.526 | 美国（纽约） | L5F, (D80G*), T95I, (Y144-*), (F157S*), D253G, (L452R*), (S477N*), E484K, D614G, A701V, (T859N*), (D950H*), (Q957R*) |
Kappa | B.1.617.1 | 印度 | (T95I), G142D, E154K, L452R, E484Q, D614G, P681R, Q1071H |
None | B.1.617.3 | 印度 | T19R, G142D, L452R, E484Q, D614G, P681R, D950N |
Lambda | C.37 | 秘鲁 | G75V, T76I, 246-252del, L452Q, F490S, D614G, T859N |
Mu | B.1.621 | 哥伦比亚 | E484K, N501Y, P681H |
觅瑞 RT-PCR 检测试剂盒可检测 SARS-CoV-2 关键变异株
觅瑞 研发团队一直跟进世界卫生组织认定的最新VOC 和 VOI，借助计算机模拟分析，以确定 MiRXES SARS-CoV2 RT-PCR 引物与所有 SARS-CoV-2 序列（包括特定变异株的序列）之间的序列同源性。
总体而言，超过99.5%以上的比对序列与觅瑞 RT-PCR 检测试剂盒的 ORF 或 N 基因靶序列均具有 100% 的同源性。
截至 2021 年 11 月 29 日，GISAID 数据库中与觅瑞 RT-PCR 检测试剂盒的引物（探针）序列具有 100% 同源性的比对序列的百分比：
与以下各项的序列同源性 | Fortitude 2.1 | Fortitude Syndromic Panel |
|---|---|---|
所有 SARS-CoV-2 ORF 靶序列 | 99.4 | 97.6 |
所有 SARS-CoV-2 N 基因靶序列 | – | 98.1 |
Delta (B.1.617.2) | 100.00 | 99.90 |
Alpha (B.1.1.7) | 99.79 | 99.99 |
Beta (B.1.351) | 100.00 | 99.96 |
Gamma (P.1) | 99.98 | 99.98 |
Omicron (B.1.1.529) | 100.00 | 100.00 |
Lambda (C.37) | 100.00 | 99.66 |
Mu (B.1.621) | 100.00 | 100.00 |
