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医疗人员

自2019年以来,MiRXES已成功启动了2种体外诊断(IVD)应用程序(GASTROClear和Fortitude Kit 2.0),以帮助医疗专业人员及早诊断疾病。

这些改变游戏规则的临床应用由MiRXES的专利RNA检测技术平台以及我们在研发和制造方面的专业知识和能力提供支持。

我们的产品使早期发现胃癌和COVID-19成为可能,以便患者可以及时获得挽救生命的治疗。

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Fortitude Kit 2.0

SAV-CoV-2 RT-PCR检测COVID-19

Fortitude Kit 2.0是由新加坡科学,技术和研究局(A. * STAR)和陈笃生医院(TTSH),其中设有新加坡国家传染病中心(NCID),以前称为传染病中心(CDC)。 新加坡诊断发展中心(DxD)进行了最初的生产,生产了15,000个检测试剂盒,其中有5,000个被发送到当地的公立医院,而10,000个被发送到中国以帮助控制疫情。然后,该技术已获得许可,并于2020年2月上旬转让给MiRXES进行批量生产。MiRXESFortitude Kit 2.0于2020年3月获得新加坡卫生科学局(HSA)的IVD临时批准。MiRXES最初每周进行100,000次测试,但此后一直响应本地和全球需求,每周将产量提高到300,000个测试。这些测试现已在区域和全球范围内进行,以帮助应对COVID-19大流行。

GASTROClear

microRNA blood test for stomach cancer

GASTROClear是世界上第一个用于早期检测胃癌的基于microRNA的血液测试,已获准商业使用。该测试是与新加坡诊断发展中心(DxD)和新加坡胃癌协会合作开发的,其中包括新加坡国立大学医院(NUH)和陈笃生医院(TTSH)的临床医生和研究人员。 该测试已于2019年5月由新加坡卫生科学局(HSA)批准用于临床,是与胃镜检查相结合的辅助测试,可用于检测胃癌。 GASTROClear采用ISO13485质量管理体系在新加坡生产,并于2017年获得CE标志。 GASTROClear的胃癌检测性能(包括早期(1-2期))已在新加坡对5000多名受试者进行的前瞻性临床研究中得到了验证。新加坡的医生和诊所可以通过陈笃生医院的分子诊断实验室(TTSH MDL)或通过我们指定的经销商Innovative Diagnostics Pte Ltd(IDPL)订购该测试。

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可在新加坡提供检测服务

全球首个

用于早期胃癌检测的miRNA血液试剂产品

检测早期胃癌

(0-2期)高精准度

经新加坡

健康科学管理局(HSA)批准获得医疗三类证(class c);获得CE标志;产品根据 ISO13485标准 制造。

可在新加坡提供检测服务

乳腺癌早筛产品

于2020年发布

肺癌早筛产品

于2020年发布