感染性疾病
經測試和驗證的檢測解決方案
COVID-19
覓瑞提供完整的 COVID-19 檢測解決方案，從起始的樣本採集和存儲、到簡單可靠的 RNA 提取、再到經測試和驗證的 SARS-CoV-2 RT-PCR 診斷檢測和突變檢測套裝，以快速鑑定關鍵變體
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RT-PCR 檢測解決方案
Fortitude 2.1 檢測試劑盒
經測試和驗證的 RT-PCR 檢測，可偵測兩個 SARS-CoV-2 ORF 區。在超過 45 個國家部署了 700 多萬例測試。
Fortitude 3.0 檢測試劑盒
升級版的 Fortitude COVID-19 RT-PCR 檢測，可檢測兩個 SARS-CoV-2 基因（ORF 和 N）。能夠檢測所有受關切變異株。
Fortitude 綜合癥檢測套裝
Fortitude SARS-CoV-2 和 Flu A/B 檢測試劑盒。檢測兩個 SARS-CoV-2 基因（ORF 和 N）。
CoVClear 突變檢測套裝
RUO 檢測用於檢測關鍵 SARS-CoV-2 突變，以及早識別感染了受關切變異株的 COVID-19 陽性患者。
2021 年 11 月升級：SARS-CoV-2 變異株
世界衛生組織 (WHO) 將某 SARS-CoV-2 分離株定義為須留意變異株(VOI)，如果該株與參考分離株相比在表型上發生變化，又或有一個基因組已突變，而這突變導致與影響表型有關的氨基酸改變，無論這影響是已確定或疑似；並已被確認引起社區傳播/ 多起COVID-19 病例/聚集性病例，或已在多個國家檢出。
如果透過比較評估證實 VOI 與以下情況相關，則將其進一步歸類為受關切變異株 (VOC)：
- COVID-19 流行病學有害變化的傳播性增加；
- 毒力增加或臨床疾病表現改變；或
- 公共衛生和社會措施或現有的診斷、疫苗和治療的有效性降低。
截至 2021 年 11 月 29 日，WHO 指定的 SARS-CoV-2 受關切變異株 (VOC)。
WHO 標籤 | Pango 譜系 | 首次鑑別地區 | 刺突蛋白替代物 |
|---|---|---|---|
α | B.1.1.7 | 英國 | N501Y, 69del, 70del, 144del, (E484K*), (S494P*), N501Y, A570D, D614G, P681H, T716I, S982A, D1118H (K1191N*) |
β | B.1.351 | 南非 | D80A, D215G, 241del, 242del, 243del, K417N, E484K, N501Y, D614G, A701V |
γ | P.1 | 巴西 | L18F, T20N, P26S, D138Y, R190S, K417T, E484K, N501Y, D614G, H655Y, T1027I |
δ | B.1.617.2 | 印度 | T19R, (V70F*), T95I, G142D, E156-, F157-, R158G, (A222V*), (W258L*), (K417N*), L452R, T478K, D614G, P681R, D950N |
Omicron | B.1.1.529 | 南非 | – |
截至 2021 年 11 月 29 日，WHO 指定的 SARS-CoV-2 受關切變異株 (VOC)。
WHO 標籤 | Pango 譜系 | 首次鑑別地區 | 刺突蛋白替代物 |
|---|---|---|---|
ε | B.1.427 | 美國（加利福尼亞州） | L452R, D614G |
ε | B.1.429 | 美國（加利福尼亞州） | S13I, W152C, L452R, D614G |
η | B.1.525 | 英國/尼日利亞 | A67V, 69del, 70del, 144del, E484K, D614G, Q677H, F888L |
Iota | B.1.526 | 美國（紐約） | L5F, (D80G*), T95I, (Y144-*), (F157S*), D253G, (L452R*), (S477N*), E484K, D614G, A701V, (T859N*), (D950H*), (Q957R*) |
κ | B.1.617.1 | 印度 | (T95I), G142D, E154K, L452R, E484Q, D614G, P681R, Q1071H |
無 | B.1.617.3 | 印度 | T19R, G142D, L452R, E484Q, D614G, P681R, D950N |
λ | C.37 | 秘魯 | G75V, T76I, 246-252del, L452Q, F490S, D614G, T859N |
μ | B.1.621 | 哥倫比亞 | E484K, N501Y, P681H |
用 MiRXES RT-PCR 檢測試劑盒檢測 SARS-CoV-2 關鍵變異株
覓瑞 研發團隊不斷跟追世界衛生組織鑒定哪些新的 VOC 和 VOI，並進行了計算機模擬分析，以確定 覓瑞 SARS-CoV2 RT-PCR 引物和所有 SARS-CoV-2 序列之間的序列同源性，包括特定變異株。
總體而言，>99.5% 的比對序列與 覓瑞 RT-PCR 檢測試劑盒的 ORF 或 N 基因靶序列的同源性均為 100%。
截至 2021 年 11 月 29 日，GISAID 數據庫中與 覓瑞 RT-PCR 檢測試劑盒的引物（探針）序列具有 100% 同源性的比對序列百分比：
與以下各項的序列同源性 | Fortitude 2.1 | Fortitude Syndromic Panel |
|---|---|---|
所有 SARS-CoV-2 ORF 靶序列 | 99.4 | 97.6 |
所有 SARS-CoV-2 N 基因靶序列 | – | 98.1 |
Δ(B.1.617.2) | 100.00 | 99.90 |
α(B.1.1.7) | 99.79 | 99.99 |
β(B.1.351) | 100.00 | 99.96 |
γ(P.1) | 99.98 | 99.98 |
Omicron (B.1.1.529) | 100.00 | 100.00 |
λ(C.37) | 100.00 | 99.66 |
µ(B.1.621) | 100.00 | 100.00 |
