CoVClear 突变检测试剂盒
CoVClear 突变检测试剂盒
MiRXES CoVClear 突变检测试剂盒是一种实时 RT-PCR检测，通过已由RT-PCR证实为SARS-CoV-2 阳性的鼻腔标本病毒 (E484K 和 L452R) 对SARS-CoV-2病毒的刺突蛋白受体结合域 (RBD) 的关键突变进行定性检测。
此工具可用于识别可能感染了 SARS-CoV-2 受关切变异株(VOC) 的 COVID-19 阳性患者，例如 Delta（B.1.167.2–印度）变体。
*仅供研究使用
主要特点
检测关键的 SARS-CoV-2 变体
用于检测关键突变的个别组合，旨在识别 WHO 已检出的关键受关切变异株和须留意变异株。
快速检测
可用于病毒测序前快速识别可能受受关切变异株或须留意变异株感染的 COVID-19 阳性患者。
性能可靠
高敏感性和特异性。检测限 2-3 拷贝数/微升。使用 N 基因作为 COVID-19 诊断验证的内部对照
可即使用于实验室
与当前合行业标准的 RT-PCR 仪器和数据分析软件兼容，无需任何额外安装。
质量保证
在ISO13485 质量管理体系下制造和分销。
SARS-CoV-2 变体说明
世界卫生组织 (WHO) 已将 SARS-CoV-2 分离株定义为须留意变株(VOI)，如果与参考性的分离株相比发现表型上有变化，则该分离株的基因组发生突变，导致氨基酸变化，而这变化与已确定的或可疑会显示的表型相关；此外，已确定它会导致社区传播/多起COVID-19 病例/集群感染，或已在多个国家/地区检测到。
如果通过比较评估证明 VOI 与以下情形相关，则该 VOI 将被进一步归类为受关切变株(VOC)：
- COVID-19 流行病学上的有害变异的传播性增加；
- 毒性增加或临床疾病表现改变；或
- 公共卫生和社会措施或可应用的诊断、疫苗、疗法的有效性下降。
以下是截至 2021 年 9 月 14 日，WHO 指定的受关切变株 (VOC) 和筛检出的须留意变株 (VOI)。
WHO 标签 | 命名 | 首次发现地 | 突变检测试剂盒靶点 | 其他刺突蛋白替代物 |
|---|---|---|---|---|
Delta | B.1.617.2 | 印度 | L452R | D614G, P681R |
Beta | B.1.351 | 南非 | E484K | D80A, D215G, 241/243del, K417N, N501Y, D614G, A701V |
Gamma | P.1 | 巴西 | E484K | L18F, T20N, P26S, D138Y, R190S, K417T, N501Y, D614G, H655Y, T1027I, V1176F |
Eta | B.1.525 | 多个国家/地区 | E484K | Q52R, A67V, 69/70del, 144del, D614G, Q677H, F888L |
Epsilon | B.1.427/B.1.429 | 美国加州 | L452R | S13I, W152C, D614G |
Mu | B.1.621 | 哥伦比亚 | E484K | N501Y, P681H |
订购信息
产品 | 包装规格 | 内容物 | 目录号 |
|---|---|---|---|
CoVClear 突变检测试剂盒 | 200 份/套 | 反应主混合物、酶混合物、阳性对照 (WT+N)、阴性对照 | FGS0032R |
CoVClear 突变检测试剂盒 E484K | 200 份/套 | 引物探针混合物 (E484K+N)、阳性对照 (E484K+N) | FGS0035R |
CoVClear 突变检测试剂盒 L452R | 200 份/套 | 引物探针混合物 (L452R+N)、阳性对照 (L452+N) | FGS0036R |
仅供研究使用 (RUO)。
