Prueba de detección de cáncer.

Preciso, procesable y asequible

GASTROClear para la detección temprana del cáncer gástrico

El primer análisis de sangre microARN aprobado* del mundo para la detección temprana del cáncer gástrico.MiRXES GASTROClear es un kit de prueba de diagnóstico basado en qPCR que mide 12 biomarcadores de microARN relacionados con el cáncer gástrico y calcula una puntuación de riesgo de cáncer para cada paciente mediante un algoritmo patentado que ha sido validado clínicamente.La prueba fue desarrollada por MiRXES en colaboración con el Consorcio de Cáncer Gástrico de Singapur (SGCC), el Centro de Desarrollo Diagnóstico (DxD) de la Agencia de Ciencia, Tecnología e Investigación de Singapur (A*STAR), el Hospital Universitario Nacional (NUH) y Tan Tock. Hospital Seng (TTSH).*Marcado CE IVD y aprobado para uso IVD por la Autoridad de Ciencias de la Salud de Singapur

Beneficios

Precisión

GASTROClear es una prueba de alto rendimiento para la detección temprana del cáncer gástrico. La prueba detectó el 87,5% de los cánceres gástricos en estadio I y el 89,5% de los cánceres gástricos en estadio II en la validación clínica1.

Validado

GASTROClear ha sido rigurosamente validado en estudios clínicos a gran escala con más de 5.000 pacientes de Singapur y Corea. El estudio ha sido publicado en Gut, una de las principales revistas internacionales de gastroenterología y hepatología1.

Mínimamente invasivos

GASTROClear es una prueba de biopsia líquida que evalúa el riesgo de cáncer gástrico midiendo 12 microARN asociados con el cáncer gástrico de una sola extracción de un tubo (5 mililitros) de sangre de un paciente.

Accionable

GASTROClear es una prueba de diagnóstico procesable para la detección del cáncer. Proporciona una puntuación de riesgo cuantitativa y clasifica a cada paciente en un grupo de riesgo. En el informe de la prueba se proporcionan recomendaciones claras para las acciones de seguimiento para ayudar a los médicos a tratar a los pacientes.

Complementario

GASTROClear está diseñado para ser una prueba adjunta para complementar la endoscopia GI superior, el estándar de oro existente para el diagnóstico de cáncer gástrico, para la detección del cáncer gástrico sensible y rentable.

Establecimiento de normas

GASTROClear establece el estándar para las pruebas de diagnóstico basadas en microARN como un ejemplo utilizado en la redacción del Estándar 656 de Singapur, el primer estándar nacional del mundo para el diseño, desarrollo y validación de diagnósticos basados en microARN2.

1 So JBY, Kapoor R, Zhu F, et al. Development and validation of a serum microRNA biomarker panel for detecting gastric cancer in a high-risk population. Gut Published Online First: 07 October 2020. doi: 10.1136/gutjnl-2020-322065

2 https://www.singaporestandardseshop.sg/Product/SSPdtDetail/952ba6cf-6c1e-4712-9719-07bd5ece3f09

La ciencia y la historia de GASTROClear

Entrevista con el profesor Yeoh Khay Guan, investigador principal principal del Consorcio de Cáncer Gástrico de Singapur (SGCC) y el profesor Too Heng-Phon, cofundador de MiRXES.
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