Panel de mutación CoVClear

Panel de mutación CoVClear

El panel de mutaciones MiRXES CoVClear es un ensayo de RT-PCR en tiempo real para la detección cualitativa de mutaciones clave en el dominio de unión al receptor (RBD) de la proteína de pico del virus SARS-CoV-2 (E484K y L452R) de muestras nasales. confirmado como positivo para SARS-CoV-2 por RT-PCR.

Esta herramienta se puede utilizar para identificar pacientes positivos para COVID-19 que pueden haber sido infectados por variantes preocupantes (VOC) del SARS-CoV-2, como la variante Delta (B.1.167.2 – India).

**Solo para usos de investigación

Características Principales

Detecta variantes clave de SARS-CoV-2

Paneles individuales para detectar mutaciones clave para la identificación de variantes clave de interés y variantes de interés identificadas por la OMS.

Resultados rápidos.

Puede usarse para la identificación rápida de pacientes COVID-19 positivos que pueden estar infectados por variantes de interés o preocupación antes de la secuenciación.

Rendimiento adecuado

Sensibilidad y especificidad. Límite de detección a 2-3 copias por microlitro. Utiliza el gen N como control interno para la validación del diagnóstico de COVID-19

Listo para el laboratorio

Compatible con los instrumentos actuales de RT-PCR estándar de la industria y el software de análisis de datos sin instalaciones adicionales.

Calidad garantizada

Fabricado y distribuido bajo el sistema de gestión de calidad ISO13485.

Descripción de las variantes del SARS-CoV-2

La Organización Mundial de la Salud (OMS) ha definido un aislado de SARS-CoV-2 como una variante de interés (VOI) si se cambia fenotípicamente en comparación con un aislado de referencia o tiene un genoma con mutaciones que conducen a cambios de aminoácidos asociados con establecido o sospechas de implicaciones fenotípicas; Y se ha identificado que causa transmisión comunitaria/múltiples casos/grupos de COVID-19, o se ha detectado en varios países.

Un VOI se clasifica además como una variante de preocupación (VOC) si, a través de una evaluación comparativa, se ha demostrado que está asociado con:

  • Aumento de la transmisibilidad de cambios perjudiciales en la epidemiología de COVID-19;
  • Aumento de la virulencia o cambio en la presentación clínica de la enfermedad; o
  • Disminución de la eficacia de las medidas sociales y de salud pública o de los diagnósticos, vacunas y terapéuticas disponibles.

Variantes de interés (VOC) designadas por la OMS y variantes de interés seleccionadas (VOI), a partir del 29 de noviembre de 2021.

Etiqueta de la OMS
Linaje Pango
Primero identificado
Objetivos del panel de mutaciones
Otras sustituciones de proteínas de pico
Delta
B.1.617.2
India
L452R
D614G, P681R
Beta
B.1.351
Sudáfrica
E484K
D80A, D215G, 241/243del, K417N, N501Y, D614G, A701V
Gamma
P.1
Brasil
E484K
L18F, T20N, P26S, D138Y, R190S, K417T, N501Y, D614G, H655Y, T1027I, V1176F
Eta
B.1.525
Múltiples paises
E484K
Q52R, A67V, 69/70del, 144del, D614G, Q677H, F888L
Epsilon
B.1.427/B.1.429
EEUU, California
L452R
S13I, W152C, D614G
Mu
B.1.621
Colombia
E484K
N501Y, P681H

Información para Pedidos

Producto
Tamaño del paquete
Contenidos
N° de Catálogo
Paquete de reactivos del panel de mutación CoVClear
200 pruebas / kit
Mezcla maestra de reacción, mezcla de enzimas, control positivo (WT + N), control negativo
FGS0032R
Panel de mutación CoVClear E484K
200 pruebas / kit
Mezcla de cebador y sonda (E484K + N), control positivo (E484K + N)
FGS0035R
Panel de mutación CoVClear L452R
200 pruebas / kit
Mezcla de cebador-sonda (L452R + N), control positivo (L452 + N)
FGS0036R

Solo para uso en investigación (RUO).

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Tel: +65 6816 2931
Correo electrónico: sales@mirxes.com

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