癌症筛查
精准、可操作、价格合理
GASTROClear for Gastric Cancer Early Detection
全球首个获批*用于胃癌早期检测的 microRNA 血液检测技术。
MiRXES GASTROClear 是一种依据 qPCR 作诊断的检测套件,可测量与 12 种胃癌相关的 microRNA 生物标志物,并使用经过临床验证的专有算法进行计算,针对每位患者给出癌症风险评分。
这项检测由 MiRXES 与新加坡胃癌研究团队 (Singapore Gastric Cancer Consortium)、新加坡科技研究局 (Agency for Science, Technology and Research, A*STAR) 的诊断开发 (DxD) 中心、新加坡国立大学医院 (NUH) 和陈笃生医院 (Tan Tock Seng Hospital, TTSH) 合作开发。
* 获得 CE-IVD 认证,并获新加坡卫生科学局 (Health Sciences Authority, HSA) 批准用于 IVD
优势
准确度
GASTROClear 是一种用于胃癌早期检测的高性能检测技术。这项检测在临床验证中检测到 87.5% 的 I 期胃癌和 89.5% 的 II 期胃癌 1。
经验证
GASTROClear 已在新加坡和韩国的 5,000 多名患者中进行了大规模的临床研究,得到严格验证。这项研究发表在国际顶级胃肠肝病学杂志《Gut》上 1。
微创
GASTROClear 是一种液体活检检测技术,从受测者血液中一次性抽取一管(5 毫升)来测量 12 种胃癌相关性 microRNA,从而评估胃癌风险。
可操作性
GASTROClear 是一种可操作的癌症筛查诊断检测,给出一个定量风险评分,并将每名患者分类到不同的风险组。检测报告还会提供明确的后续行动建议,帮助医生管控患者病情。
互补性
GASTROClear 是一种辅助检测技术,作为上消化道内窥镜检查(胃癌诊断的现行金标准)的补充,为人们提供具高敏感性且经济高效的胃癌筛查。
树立标准
GASTROClear 为基于 microRNA 的诊断检测树立了标准,作为新加坡 656 标准草案的范例,新加坡 656 标准是设计、开发和验证依据 microRNA 作诊断的全球首个国家级标准 2。
1 So JBY, Kapoor R, Zhu F, et al. Development and validation of a serum microRNA biomarker panel for detecting gastric cancer in a high-risk population. Gut Published Online First: 07 October 2020. doi: 10.1136/gutjnl-2020-322065
2 https://www.singaporestandardseshop.sg/Product/SSPdtDetail/952ba6cf-6c1e-4712-9719-07bd5ece3f09
GASTROClear 的技术和历史
专访新加坡胃癌研究团队 (Singapore Gastric Cancer Consortium) 首席研究员杨启源 (Yeoh Khay Guan) 教授,以及 MiRXES 联合创始人朱兴奋 (Too Heng-Phon) 教授。