感染性疾病

經測試和驗證的檢測解決方案

COVID-19

覓瑞提供完整的 COVID-19 檢測解決方案,從起始的樣本採集和存儲、到簡單可靠的 RNA 提取、再到經測試和驗證的 SARS-CoV-2 RT-PCR 診斷檢測和突變檢測套裝,以快速鑑定關鍵變體

訂購資訊

樣本採集和處理解決方案

拭子採集系統

安全穩定地採集、處理和儲存(室溫下可達兩周)鼻拭子和咽拭子樣本。

唾液採集試劑盒

唾液樣本採集簡單方便,可在室溫下穩定運輸和儲存長達 15 天。

RNA 提取試劑盒

MAGec RNA 提取試劑盒,使用基於胍的裂解和基於磁珠的分離,可實現簡單可靠的 RNA 提取。

RNA 提取儀器

針對 MAGec RNA 提取試劑盒優化的自動提取系統。適用於中高通量工作流程。

RT-PCR 檢測解決方案

Fortitude 2.1 檢測試劑盒

經測試和驗證的 RT-PCR 檢測,可偵測兩個 SARS-CoV-2 ORF 區。在超過 45 個國家部署了 700 多萬例測試。

Fortitude 3.0 檢測試劑盒

升級版的 Fortitude COVID-19 RT-PCR 檢測,可檢測兩個 SARS-CoV-2 基因(ORF 和 N)。能夠檢測所有受關切變異株。

Fortitude 綜合癥檢測套裝

Fortitude SARS-CoV-2 和 Flu A/B 檢測試劑盒。檢測兩個 SARS-CoV-2 基因(ORF 和 N)。

CoVClear 突變檢測套裝

RUO 檢測用於檢測關鍵 SARS-CoV-2 突變,以及早識別感染了受關切變異株的 COVID-19 陽性患者。

2021 年 11 月升級:SARS-CoV-2 變異株

世界衛生組織 (WHO) 將某 SARS-CoV-2 分離株定義為須留意變異株(VOI),如果該株與參考分離株相比在表型上發生變化,又或有一個基因組已突變,而這突變導致與影響表型有關的氨基酸改變,無論這影響是已確定或疑似;並已被確認引起社區傳播/ 多起COVID-19 病例/聚集性病例,或已在多個國家檢出。

如果透過比較評估證實 VOI 與以下情況相關,則將其進一步歸類為受關切變異株 (VOC)

  • COVID-19 流行病學有害變化的傳播性增加;
  • 毒力增加或臨床疾病表現改變;或
  • 公共衛生和社會措施或現有的診斷、疫苗和治療的有效性降低。

截至 2021 年 11 月 29 日,WHO 指定的 SARS-CoV-2 受關切變異株 (VOC)。

WHO 標籤
Pango 譜系
首次鑑別地區
刺突蛋白替代物
α
B.1.1.7
英國
N501Y, 69del, 70del, 144del, (E484K*), (S494P*), N501Y, A570D, D614G, P681H, T716I, S982A, D1118H (K1191N*)
β
B.1.351
南非
D80A, D215G, 241del, 242del, 243del, K417N, E484K, N501Y, D614G, A701V
γ
P.1
巴西
L18F, T20N, P26S, D138Y, R190S, K417T, E484K, N501Y, D614G, H655Y, T1027I
δ
B.1.617.2
印度
T19R, (V70F*), T95I, G142D, E156-, F157-, R158G, (A222V*), (W258L*), (K417N*), L452R, T478K, D614G, P681R, D950N
Omicron
B.1.1.529
南非

截至 2021 年 11 月 29 日,WHO 指定的 SARS-CoV-2 受關切變異株 (VOC)。

WHO 標籤
Pango 譜系
首次鑑別地區
刺突蛋白替代物
ε
B.1.427
美國(加利福尼亞州)
L452R, D614G
ε
B.1.429
美國(加利福尼亞州)
S13I, W152C, L452R, D614G
η
B.1.525
英國/尼日利亞
A67V, 69del, 70del, 144del, E484K, D614G, Q677H, F888L
Iota
B.1.526
美國(紐約)
L5F, (D80G*), T95I, (Y144-*), (F157S*), D253G, (L452R*), (S477N*), E484K, D614G, A701V, (T859N*), (D950H*), (Q957R*)
κ
B.1.617.1
印度
(T95I), G142D, E154K, L452R, E484Q, D614G, P681R, Q1071H
B.1.617.3
印度
T19R, G142D, L452R, E484Q, D614G, P681R, D950N
λ
C.37
秘魯
G75V, T76I, 246-252del, L452Q, F490S, D614G, T859N
μ
B.1.621
哥倫比亞
E484K, N501Y, P681H

用 MiRXES RT-PCR 檢測試劑盒檢測 SARS-CoV-2 關鍵變異株

覓瑞 研發團隊不斷跟追世界衛生組織鑒定哪些新的 VOC 和 VOI,並進行了計算機模擬分析,以確定 覓瑞 SARS-CoV2 RT-PCR 引物和所有 SARS-CoV-2 序列之間的序列同源性,包括特定變異株。

總體而言,>99.5% 的比對序列與 覓瑞 RT-PCR 檢測試劑盒的 ORF 或 N 基因靶序列的同源性均為 100%。

截至 2021 年 11 月 29 日,GISAID 數據庫中與 覓瑞 RT-PCR 檢測試劑盒的引物(探針)序列具有 100% 同源性的比對序列百分比:

與以下各項的序列同源性
Fortitude 2.1
Fortitude Syndromic Panel
所有 SARS-CoV-2 ORF 靶序列
99.4
97.6
所有 SARS-CoV-2 N 基因靶序列
98.1
Δ(B.1.617.2)
100.00
99.90
α(B.1.1.7)
99.79
99.99
β(B.1.351)
100.00
99.96
γ(P.1)
99.98
99.98
Omicron (B.1.1.529)
100.00
100.00
λ(C.37)
100.00
99.66
µ(B.1.621)
100.00
100.00
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