CoVClear Mutation Panel

MiRXES CoVClear Mutation Panel 是一種實時 RT-PCR 檢測盒，通過已由RT-PCR證實為SARS-CoV-2 陽性的鼻腔標本病毒 (E484K 和 L452R) 对SARS-CoV-2病毒的刺突蛋白受體结合域 (RBD) 的关键突變進行定性檢測。

該工具可用於鑒別可能感染 SARS-CoV-2 受關切變異株 (VOC) {如 Delta（B.1.167.2 – 印度）變體} 的 COVID-19 陽性患者。

*僅供研究使用

關鍵特徵

檢測關鍵 SARS-CoV-2 變體

用於檢測關鍵突變的個體檢測盒，可鑒別由WHO 認定的受關切變異株和須觀察變異體。

快速獲得檢測結果

可用於在測序前快速鑒別可能被須關切變異株或須觀察變異株感染的 COVID-19 陽性患者。

性能可靠

具有較高的靈敏度和特異性。檢測限為 2-3 拷貝/µl。使用 N 基因作為診斷驗證 COVID-19 的內部對照物

實驗室就緒

與當前行業標準 RT-PCR儀器和數據分析軟件相兼容，無需額外安裝其他軟件。

質量保證

根據 ISO13485 質量管理體系生產和分銷。

SARS-CoV-2 變體描述

世界衛生組織 (WHO) 將 SARS-CoV-2 分離株定義為待觀察變株 (VOI)，如果與參考性的分離株相比發現表型上有變化，则該分離株的基因組发生突變，导致氨基酸變化，而這變化與已確定的或可疑會顯示的表型相關；此外，已確定它会導致社區傳播/多起COVID-19 病例/集群感染，或已在多个国家/地区檢測到。

如果透過比較評估證實待觀察變異株 (VOI) 與以下情況相關，則將其進一步歸類為須關切變異株 (VOC) ：

COVID-19 流行病學上的有害變異的傳播性增加；
毒力增加或臨床疾病表現變化；或
公共衛生措施和社會措施的有效性降低，或現有診斷、疫苗和治療的有效性降低。

截至 2021 年 11 月 29 日，世衛組織指定的須關切變株 (VOC) 和選定的待觀察變株 (VOI) 。

WHO 標籤	命名	首次鑒別地區	突變檢測盒靶標	其它刺突蛋白替代物
δ	B.1.617.2	印度	L452R	D614G, P681R
β	B.1.351	南非	E484K	D80A, D215G, 241/243del, K417N, N501Y, D614G, A701V
γ	P.1	巴西	E484K	L18F, T20N, P26S, D138Y, R190S, K417T, N501Y, D614G, H655Y, T1027I, V1176F
η	B.1.525	多個國家	E484K	Q52R, A67V, 69/70del, 144del, D614G, Q677H, F888L
ε	B.1.427/B.1.429	美國加利福尼亞州	L452R	S13I, W152C, D614G
μ	B.1.621	哥倫比亞	E484K	N501Y, P681H

訂購資訊

產品	包裝尺寸	內容物	目錄號
CoVClear Mutation Panel 試劑盒	200 份測試/檢測盒	反應預混液、酶混合液、陽性對照物 (WT + N)、陰性對照物	FGS0032R
CoVClear 突變檢測盒 E484K	200 份測試/檢測盒	引物-探針混合物 (E484K + N)、陽性對照物 (E484K + N)	FGS0035R
CoVClear 突變檢測盒 L452R	200 份測試/檢測盒	引物-探針混合物 (L452R + N)、陽性對照物 (L452 + N)	FGS0036R