癌癥篩查

準確、可操作且價格合理

GASTROClear for Gastric Cancer Early Detection

全球首個獲批的* microRNA 血液檢測方法,用於對胃癌進行早期檢測。

MiRXES GASTROClear 是一種依據 qPCR 作診斷的檢測試劑盒,可測量與胃癌相關的 12 種 microRNA 生物標誌物,並使用經臨床驗證的專有算法來計算每例患者的癌症風險評分。

試驗由 MiRXES 與新加坡胃癌聯盟 (SGCC)、新加坡科技研究局 (A*STAR) 的診斷開發 (DxD) 中心、國立大學醫院 (NUH) 和 Tan Tock Seng 醫院 (TTSH) 合作開發。

* 獲得 CE IVD 認證,並由新加坡衛生科學局批准用於 IVD

優點

準確

GASTROClear 是一款用於胃癌早期檢測的高性能檢測產品。經臨床驗證1. ,該產品對 I 期胃癌和 II 期胃癌的檢出率分別為87.5% 和 89.5% 。

經過驗證

GASTROClear 已在面對新加坡和韓國的 5000 多例患者的大規模臨床研究中取得嚴格驗證。該研究已發表在國際領先的胃腸病學和肝病學 1 期刊 Gut 上。

微創

GASTROClear 是一種液體活檢檢測,透過測量一次性抽取自患者的一管血液 (5 ml) 的 12 個胃癌相關 microRNA 來評估胃癌風險。

可操作性

GASTROClear 是一種用於癌症篩查的可行診斷測試。它給出量化風險評分,並將每例患者歸入不同的風險組。試驗報告中提供對後續行動的明確建議,以幫助醫生管理患者病情。

補充性

GASTROClear 用作上消化道內鏡檢查(當前對胃癌診斷的金標準)的輔助檢查,作為胃癌篩查手段,靈敏且經濟高效。

設定標準

GASTROClear 將依據microRNA 的診斷檢測標準設定為範例,用於起草新加坡標準 656,這是世界上第一個設計、開發和驗證依據 microRNA 診斷的國家標準 2

1 So JBYKapoor RZhu F, et al. Development and validation of a serum microRNA biomarker panel for detecting gastric cancer in a high-risk population.

2 https://www.singaporestandardseshop.sg/Product/SSPdtDetail/952ba6cf-6c1e-4712-9719-07bd5ece3f09

GASTROClear 的科學和故事

對新加坡胃癌聯盟 (SGCC) 首席研究負責人 Yeoh Khay Guan 教授和 MiRXES 聯合創始人 Too Heng-Phon 教授的採訪。

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