がんスクリーニング

正確、実用的、手頃な価格

GASTROClear for Gastric Cancer Early Detection

世界で初めて承認された*胃がん早期発見のためのマイクロRNA血液検査。

MiRXES GASTROClearは、胃がんに関連する12種類のmicroRNAバイオマーカーを測定し、臨床的に実証された独自のアルゴリズムを用いて、各患者の胃がんリスクスコアを算出するqPCRベースの診断キットです。

本検査は、シンガポール胃がんコンソーシアム(SGCC)、シンガポール科学技術研究庁(A*STAR)の診断開発部門(DxD)、シンガポール国立大学病院(NUH)、タントクセン病院(TTSH)と共同で開発しました。

* CE IVDマークを取得し、シンガポール保健科学庁よりIVD使用の承認を受けています。

ベネフィット

正確性

GASTROClearは、胃がんの早期発見のための高性能な検査キット(体外診断用医薬品)です。 臨床評価の際、ステージIの胃がんの87.5%、ステージIIの胃がんの89.5%を検出可能なことを示しました1。1.

検証済み

シンガポールと韓国の5,000人以上の患者を対象とした大規模臨床試験にて厳密な検証を実施。その研究結果は、消化器病学分野のトップジャーナルの一つであるの『Gut』に掲載されています1。1.

最小限の侵襲性

GASTROClearは、チューブ1本(5 mL)・1回の採血で、12種類の胃がんに関連するmicro RNAを測定し、胃がんリスクを評価するリキッドバイオプシ-テストです。

実用的

GASTROClearは、がん検診用の実用的な診断テストです。定量的なリスクスコアを提供し、各患者をリスクグループに分類します。検査報告書には、医師による患者管理に役立つフォローアップに関する明確な推奨事項が記載されています。

補完的

GASTROClearは、胃がん診断の標準である、上部消化管内視鏡検査を補完する検査として設計されています。高感度で費用対効果の高い胃がん検診が可能です。

基準を確立

GASTROClearは、micro RNAベース診断テストの設計、開発、検証に関する世界初の国家規格である、シンガポール規格656の起草に使用された模範例として、microRNAベースの診断テストの基準を打ち立てています2。2.

1 So JBYKapoor RZhu F, et al. Development and validation of a serum microRNA biomarker panel for detecting gastric cancer in a high-risk population.

2 https://www.singaporestandardseshop.sg/Product/SSPdtDetail/952ba6cf-6c1e-4712-9719-07bd5ece3f09

GASTROClearのサイエンスとそのストーリー

シンガポール胃がんコンソーシアム(SGCC)主任研究員のYeoh Khay Guan教授、およびMiRXES共同設立者のToo Heng-Phon教授へのインタビュー。

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