CoVClear Mutation Panel

MiRXES CoVClear Mutation Panelは、RT-PCRにより新型コロナウイルス感染症（SARS-CoV-2）陽性と確認された鼻腔ぬぐい液検体から、新型コロナウイルスのスパイクタンパク質の受容体結合ドメイン（RBD）における主要な変異（E484KおよびL452R）を、定性的に検出するためのリアルタイムRT-PCRアッセイキットです。

このツールを使用して、デルタ（B.1.167.2、インド）変異株などの、懸念される変異株（VOC）に感染した可能性のある、新型コロナウイルス感染症陽性患者を特定できます。

*研究用途のみ

主な特徴

主要な新型コロナウイルス変異株を検出

それぞれのパネルにて、主要な変異株、懸念される変異株、およびWHOによって特定された注目すべき変異株の検出が可能。

迅速な結果判定

シーケンシングを行う前に、懸念される変異株、または注目すべき変異株に感染している可能性のある新型コロナウイルス感染症陽性患者の迅速検出キットとして使用可能。

信頼できる性能

高い感度と特異性を持ち、検出限界はマイクロリットルあたり2～3コピー。新型コロナウイルス感染症の感染判別の内部標準としてN遺伝子を使用。

高い汎用性

現在使用されている、業界標準のRT-PCR装置、およびデータ解析ソフトウェアと互換性があり、新たな機器等のインストールは不要。

品質保証

ISO13485に適合した品質管理システムの下で製造・販売

新型コロナウイルス変異株の種類

世界保健機関（WHO）は、標準株と比較して表現型が変化しているか、その表現型の影響が関連することが明らか、または疑われるアミノ酸の変化につながる突然変異を有するゲノムを有する場合、市中感染の散発例／複数の新型コロナウイルス感染症症例／クラスターを引き起こすの原因となっていることが確認されているもの、または複数の国で検出されている場合を、「注目すべき変異株（VOI）」と定義しています。

さらに、VOIが比較アセスメントによって以下と関連することが実証された場合、「懸念される変異株（VOC）」と定義されます:

感染力・伝播性の増加、COVID-19の疫学的に有害な変化;
毒性の増大、または臨床像の変化; or
公衆衛生・社会的措置、または流通する診断法、ワクチン、治療法の有効性の低下

2021年11月29日現在、WHOが指定した懸念のある変異株（VOC）および選択された注目すべき変異株（VOI）。

WHO Label	Pango Lineage	First identified	Mutation Panel Targets	Other spike protein substitutions
Delta	B.1.617.2	India	L452R	D614G, P681R
Beta	B.1.351	South Africa	E484K	D80A, D215G, 241/243del, K417N, N501Y, D614G, A701V
Gamma	P.1	Brazil	E484K	L18F, T20N, P26S, D138Y, R190S, K417T, N501Y, D614G, H655Y, T1027I, V1176F
Eta	B.1.525	Multiple countries	E484K	Q52R, A67V, 69/70del, 144del, D614G, Q677H, F888L
Epsilon	B.1.427/B.1.429	USA, California	L452R	S13I, W152C, D614G
Mu	B.1.621	Colombia	E484K	N501Y, P681H

製品情報

Product	Pack Size	Contents	Catalogue No.
CoVClear Mutation Panel Reagent Pack	200 tests/kit	Reaction Master Mix, Enzyme Mix, Positive Control (WT+N), Negative Control	FGS0032R
CoVClear Mutation Panel E484K	200 tests/kit	Primer-Probe Mix (E484K+N), Positive Control (E484K+N)	FGS0035R
CoVClear Mutation Panel L452R	200 tests/kit	Primer-Probe Mix (L452R+N), Positive Control (L452+N)	FGS0036R